负责公司ADC前沿技术战略与研发体系建设，主导新型抗体分子形式（双抗/多抗）、融合蛋白及ADC联合治疗等跨领域平台的方向制定与技术路线规划，牵头新靶点立项、验证与概念验证（POC），并领导多学科研发团队，协同临床、BD、CMC等部门推进外部合作评估与早期成果转化。汇报对象：首席科学官/CEO。本岗位含高级总监、执行总监两个职级，按候选人资历与面试情况定级定薪。

• 前沿技术规划：负责ADC领域前沿技术探索，主导新型抗体分子形式（双抗/多抗）、融合蛋白、ADC+免疫联合治疗等跨领域融合技术的研发方向制定与技术路线图规划。

• 新靶点探索与立项：统筹泛癌种及未验证/全新靶点的ADC、双抗ADC早期探索，推动新靶点立项、靶点验证及概念验证（POC）研究，主导靶点论证、立项资料撰写与内部评审全流程。

• 团队管理：领导前沿蛋白技术、组合治疗、新靶点探索等多学科研发团队，建立人才梯队与项目分配机制，确保高效执行与按期交付。

• 平台建设：建立并完善新型抗体分子形式、融合蛋白及联合治疗的体外/体内评价体系（含肿瘤模型、药效评价、PK/PD分析等），推动技术平台持续迭代。

• 跨部门协作：与临床开发、BD、CMC等部门紧密配合，为新合作项目提供技术评估、技术尽调及早期转化研究支持。

• 外部创新：跟踪全球ADC及肿瘤免疫前沿进展，评估外部新技术、新靶点与合作机会，积极参与学术及产业交流，主导资产筛选（Scouting）与BD评估。

• 免疫学、分子生物学、细胞生物学、药学或相关专业博士学位。

• 10年以上生物医药研发经验，其中3–5年创新药企团队管理经验，曾带领10人以上团队。

• 具备扎实的抗体工程（噬菌体展示/杂交瘤/单B细胞克隆）、双特异性/三特异性抗体或ADC药物研发经验，熟悉抗体发现全链条（免疫→建库→淘选→Hit→Lead→人源化→亲和力成熟）。

• 了解肿瘤免疫微环境及联合治疗策略，有ADC+免疫治疗联合探索经验者优先。

• 具备独立主导新靶点立项与早期验证的能力，熟悉体外/体内药效模型及转化医学方法。

• 具备优秀的跨部门沟通能力与战略思维，有IND/IIT申报支持经验者优先。

• 英文可作为工作语言，能流利完成学术汇报、商务谈判与正式书面撰写。

• 有从靶点发现到POC/IND完整项目经验者优先。

• 熟悉下一代ADC技术平台（双载荷、定点偶联、新型Payload机制）者优先。

• 有细胞治疗平台（CAR-T/NK/γδT等）经验者优先。

• 有海外留学或跨国药企前沿研发经历者优先。

• 有高水平同行评议论文、发明专利或BD技术尽调经验者优先。

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负责ADC连接子—载荷（linker-payload）研发的全流程项目管理，涵盖靶点调研与专利布局、药物分子与合成路线设计、先导化合物成药性优化，并结合DMPK与毒理结果推进活性化合物迭代至PCC（临床前候选化合物）阶段；同时负责外部CRO药化团队管理，支持专利申报、对外合作与技术转移。汇报对象：化学VP。本岗位含高级经理、副总监两个职级，按资历与面试定级定薪。

• ADC连接子—载荷研发项目管理：负责从立项阶段的靶点分析调研、专利布局与突破策略，到药物分子设计、合成路线设计、先导化合物成药性质优化，并结合DMPK与毒理结果开展综合分析，推动活性化合物迭代优化，高效推进至PCC（临床前候选化合物）确定阶段。

• CRO药化团队管理：负责外部CRO药化团队的工作计划制定、任务分配、进度跟踪、报告收集及样品追踪管理。

• 专利支持：收集、整理专利相关材料，配合专利事务所/专利专员完成专利递交。

• 对外合作与项目转移：根据需要协助对外合作及项目交接、技术转移等事项。

• 前沿跟踪：主动跟踪ADC药物研究前沿与热点，定期输出并更新进展报告。

• 药学、药物化学或相关专业博士学位，有博士后经历者优先。

• 5年以上相关工业界经验；有PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）或分子胶项目经验者优先。

• 熟悉药物发现全流程，具备扎实的新化合物设计、合成与构效关系（SAR）研究能力，能独立牵头课题；有将项目推进至PCC阶段经验者优先。

• 具备较强的团队协调与管理能力，能分析并解决复杂的科学与运营问题，有团队管理经验者优先。

• 沟通与团队协作能力良好，责任心强、诚实守信、工作态度务实。

• 学习能力强，能承受工作压力，具备自我驱动力。

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负责公司IT中长期规划、基础设施与企业级系统运维、信息安全与业务连续性、本地化/私有化AI落地，以及IT资产与供应商管理；同时统筹行政后勤与办公室项目。汇报对象：人事行政副总监。本岗位含主管、经理两个职级，按资历与面试定级定薪。

• 战略规划与团队管理：结合业务发展制定IT中长期规划、年度预算与团队建设方案；负责IT团队日常管理（分工、考核、培训），深入对接研发、生产、质量（QA/QC）等部门，提供技术解决方案。

• 基础设施与系统运维：统筹网络、服务器、数据中心及企业级应用（LIMS、ELN、ERP等）的部署、监控与优化；建立IT服务管理（ITSM）流程，保障系统高可用与稳定运行。

• 信息安全与业务连续性：制定并落实公司信息安全策略与制度，定期开展风险评估、漏洞扫描与应急演练；建立并执行数据备份与灾难恢复体系，确保业务连续性；严格确保IT运维符合《数据安全法》、GMP/GxP、21 CFR Part 11等法规及数据完整性要求。

• 本地化AI部署与数字化创新：跟踪AI前沿技术，负责本地化/私有化（on-premises）AI解决方案的规划、选型、供应商遴选与全流程项目管理（需求调研、实施与验收），确保AI项目按时按质交付，以数字化手段赋能研发与业务场景。

• 资产与供应商管理：负责IT软硬件资产全生命周期管理，主导供应商谈判、合同评审与绩效评估，严格控制部门预算与成本。

• 行政综合统筹：统筹行政后勤管理（含后勤人员管理），负责办公室选址、空间规划、装修与搬迁等大型项目，负责办公物资采购及供应商管理，统筹组织年会、团建、技术研讨会等内部活动。

• 计算机或相关专业本科及以上学历。

• 5年以上IT工作经验，其中2–3年生物制药行业经验。

• 精通网络、服务器、数据库及信息安全，具备企业级系统（LIMS/ELN/ERP）实施与维护经验。

• 熟悉GMP/GAMP5及CSV/CSA计算机化系统验证体系。

• 具备数据备份与灾难恢复的体系化建设能力，有制定总体恢复策略并定期演练的实战经验。

• 熟悉本地化/私有化（on-premises）AI部署全生命周期（需求分析、选型到上线），具备扎实的AI项目管理经验。

• 出色的项目管理、跨部门沟通及预算规划能力。

• 做事条理清晰、注重细节、责任心强，能制定部门工作计划并严格把控关键项目里程碑与节点。

• 英语沟通流利者优先。

• 有生物医药行业经验，或具备初创公司0到1体系搭建经验者优先。

• 持有PMP、ITIL、CISSP、CISA等相关证书者优先。

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负责肿瘤药物临床试验全流程医学事务：方案设计、医学监查、数据解读与医学决策、研究者/KOL 协作、核心医学文件撰写审核、内外部培训及 CRO 医学团队管理。汇报对象：医学总监。本岗位含经理、高级经理、副总监三个职级，按资历与面试定级定薪。

• 临床方案与医学支持：参与方案设计、可行性分析与风险评估，从医学角度优化试验设计；解读方案、指导试验执行。

• 医学监查：负责医学监察（入组审核、AE/SAE 相关性判定、安全性信号识别），确保符合 GCP、ICH-GCP、伦理及 FDA/EMA/NMPA 监管要求。

• 中心与研究者管理：对接研究中心医护与研究者，解答医学问题，保障数据真实、完整、科学。

• 跨职能协同：与临床运营、注册、数据管理、市场等协作，跟进项目进度、组织会议与医学汇报。

• 医学文件：审核完善研究者手册（IB）、方案修订版、知情同意书、CSR 等核心医学文件。

• 医学培训与 KOL：负责内外部医学培训；维护研究者及 KOL 合作；跟踪肿瘤领域进展与监管变化。

• CRO 管理与国际协作：管理 CRO 医学团队；以英语作为工作语言参与国际项目沟通。

• 学历要求：临床医学专业（本科及以上学历），具备扎实的临床医学专业知识。

• 行业经验：肿瘤临床研究/医学事务相关经验，按职级分档，经理1年以上创新药上市前医学工作经验/高级经理3-5 年以上创新药上市前医学工作经验 / 副总监 5 年以上创新药上市前医学工作经验；

• 英语能力：流利的英语听说读写能力，能够熟练使用英语开展工作（撰写文件、参与会议、跨团队沟通，与国外研究团队沟通）。

• 熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关监管要求，了解临床研究项目的全流程，具备基本的项目管理意识。

• 具备良好的沟通协调能力、问题解决能力及团队协作精神，工作严谨细致，责任心强，能够高效完成各项医疗相关工作。

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负责 CRO/CDMO 及关键物料源头供应商的全流程质量审计与穿透式管理，对供应商准入行使质量否决权，保障 ADC 产品全链条质量与数据完整性。汇报对象：质量负责人/QA 高级经理。本岗位含经理、高级经理两个职级，按资历与面试定级定薪。

• 供应商质量审计与准入：独立开展质量体系现场及文件审计，评估合规性与数据完整性，出具审计报告并行使质量否决权。

• 关键物料源头延伸/穿透审计：将监管延伸至上游（生产用细胞株/菌种、偶联 linker-payload、层析介质、动物源性材料、关键生物试剂、包材等），评估其对成品 CQAs 的影响。

• 绩效与分级管理：制定质量考核指标，定期输出评价报告，配合采购完成供应商分级与动态调整。

• 质量协议与合规：主导质量协议签订与履约跟踪，监督供应商合规。

• 质量问题与 CAPA：推动供应商完成根因分析与 CAPA，跟踪整改闭环。

• 交付复核与数据完整性：协同 CMC、临床前、临床对 CRO/CDMO 交付成果做质量复核，确保数据可追溯。

• 体系优化与风险预警：传递公司质量要求、参与 SOP 优化；基于来料检验与质量数据监控实施风险预警与资质动态管理。

• 全日制本科及以上学历，药学、生物学、化学、制药工程、质量管理等相关专业优先。

• 5年以上生物医药行业质量管理经验，其中至少3年CRO/CDMO供应商质量审计或管理经验，同时具备生物制药关键原材料（如细胞株/菌种、Linker-payload、层析填料/介质、动物源性材料等）源头供应商的现场审计与穿透式管理经验，熟悉ADC或生物大分子药物研发流程（抗体发现、偶联工艺、药效/毒理或临床研究）。

• 熟悉ISO 9001、ICH Q10、GMP/GCP/GLP等质量体系及NMPA法规，具备独立开展供应商现场审计的能力，持有审计员资格者优先。

• 熟练运用偏差处理、CAPA、变更控制、质量风险管理（FMEA等）工具，具备从源头物料端至成品端的全链条质量风险识别与分析能力。

• 具备良好的英文读写能力，可独立完成供应商英文质量文件、质量协议及审计报告的审核与沟通。

• 原则性强，具备独立判断与制衡能力，敢于行使质量否决权。

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